オランザピン細粒1%「サワイ」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

オランザピン

थमां उपलब्ध:

沢井製薬株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Olanzapine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

微黄色の細粒剤

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

脳内の種々の受容体（ドパミン、セロトニンなど）に作用し、幻覚・妄想などの症状、ならびに強い不安感やイライラする症状を改善して、気分を安定させます。また、双極性障害における抑えることのできない感情の高まりや行動などの躁症状や、憂うつな気分などのうつ症状を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、抗悪性腫瘍剤使用に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 OLANZAPINE Fine Granules 1% "SAWAI"; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オランザピン細粒 1%「サワイ」
主成分:
オランザピン
(Olanzapine)
剤形:
微黄色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の種々の受容体（ドパミン、セロトニンなど）に作用し、幻覚・妄想などの症状、ならびに強い不安
感やイライラする症状を改善して、気分を安定させます。また、双極性障害における抑えることのできな
い感情の高まりや行動などの躁症状や、憂うつな気分などのうつ症状を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、抗悪性腫瘍剤使用に伴う消
化器症状（吐き気、嘔吐）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病またはその既往歴
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を
1
日
1
回服用より開始します。
維持量として
1
日
1
回
1g
（
10mg
）を服用します。年齢・症

उत्पाद विशेषताएं

－
１
－
1. 警告
1.1
著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、
糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に至る場合
があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を十分
に行うこと。［2.5、11.1.1参照］
1.2
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場
合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口
渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状
があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を
受けるよう、指導すること。
［8.1、8.3、9.1.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下
にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフィラ
キシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしく
は伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1、13.2参照］
2.5
糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、11.1.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
オランザピン錠
2.5mg「サワイ」
オランザピン錠
5mg「サワイ」
オランザピン錠
10mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
オランザピン
2.5mg
5mg
10mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、
乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース
品　名
オランザピン細粒1％「サワイ」
有効成分
［1g中］
オランザピン　10mg
添加剤
タルク、二酸化ケイ素、乳糖、バレイショデンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ヒプロメロース、D-マンニトール
3.2 製�