エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「TS」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

エピナスチン塩酸塩

थमां उपलब्ध:

日本ジェネリック株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Epinastine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

無色澄明の点眼剤

प्रशासन का मार्ग:

外用剤

चिकित्सीय संकेत:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 ; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
外用剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05％「TS」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに
より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
4
回、朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・目のかゆみの発生をおさえるためには、治療期間中は症状の有無に関わらず、用法通りの点眼を続ける
ことが大切です。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器の先
がまぶたやまつ�

उत्पाद विशेषताएं

2024
年
3
月改訂（第
1
版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
30300AMX00096000
販売開始
2021
年
6
月
貯
法：室温保存
有効期間：
3
年
抗アレルギー点眼剤
エピナスチン塩酸塩点眼液
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
エピナスチン塩酸塩点眼液
0.05%
「
TS
」
有効成分
1mL
中 エピナスチン塩酸塩
0.5mg
添加剤
塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム水和
物、リン酸水素ナトリウム水和物、ホウ酸、エデ
ト酸ナトリウム水和物、
pH
調節剤
3.2
製剤の性状
販売名
エピナスチン塩酸塩点眼液
0.05%
「
TS
」
pH
6.7
～
7.3
浸透圧比
0.9
～
1.1
性状
無色澄明の無菌水性点眼剤
4.
効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6.
用法及び用量
通常、
1
回
1
滴、
1
日
4
回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼す
る。
8.
重要な基本的注意
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないよう注意すること。
8.1
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
妊娠前及び妊娠初期試験（ラット：経口）では受胎率の低下
が、器官形成期試験（ウサギ：経口）では胎児致死作用が、
いずれも高用量で認められている
1
）
。
9.7
小児等
12
歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.2
その他の副作用
1
～
5%
未満
0.1
～
1%
未満
頻度不明
眼
眼刺激
眼の異物感�