アブラキサン点滴静注用100mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

パクリタキセル

थमां उपलब्ध:

大鵬薬品工業株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paclitaxel

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

注射剤

चिकित्सीय संकेत:

細胞の中に入り、悪性の細胞の増殖を抑えて死滅させます。
通常、乳がん、胃がん、非小細胞肺がん、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Abraxane I.V. Infusion 100mg; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
注射剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アブラキサン点滴静注用 100MG
主成分:
パクリタキセル
(Paclitaxel)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
細胞の中に入り、悪性の細胞の増殖を抑えて死滅させます。
通常、乳がん、胃がん、非小細胞肺がん、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみや発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、感染症を合併
している。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・乳がん：通常、
1
日
1
回、
30
分かけて点滴で静脈内に注射し、
20
日間休薬します。これを
1
コースと
して繰り返します。
もしくは他の抗がん剤との併用において、通常、
1
日
1
回、
30
分かけて点滴で静脈内に注射し、
6
日間
休薬します。週
1
回の注射を
3
週間連続し、
4
週目は休薬します。これを
1
コースとして繰り返しま
す。
胃がん：通常、
1
日
1
回、
30
分かけて点滴で静脈内に注射し、
20
日間休薬します。これを
1
コー

उत्पाद विशेषताएं

〈1〉
〈1〉
1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についての
み実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投
与すること。
1.2
骨髄抑制（主に好中球減少）等の重篤な副作用が起こる
ことがあるので、頻回に臨床検査（血液検査、肝機能検査、
腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分に観察する
こと。［7.1、8.5、9.1.1、11.1.1参照］
1.3
本剤の投与方法、適応症、薬物動態等が他のパクリタキ
セル製剤と異なることを理解して投与すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量制限毒性
（DOSE LIMITING TOXICITY）であり、感染症を伴い、重篤化
する可能性がある。］
2.2
感染症を合併している患者［骨髄抑制により、感染症を
増悪させるおそれがある。］
2.3
本剤又はパクリタキセル、アルブミンに対し過敏症の既
往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アブラキサン点滴静注用100MG
有効成分
1バイアル中 パクリタキセル100MG
添加剤
1バイアル中 人血清アルブミン800MG
3.2 製剤の性状
販売名
アブラキサン点滴静注用100MG
性状
用時懸濁して用いる白色ないし黄色の凍結乾燥注射剤
PH
注）
6.0～7.5
浸透圧比
注）
約1（生理食塩液に対する比）
備考
本剤の添加物の人血清アルブミンは、ヒトの血漿（採血国：
米国、採血方法：非献血）を原材料としている。
注）本剤を生理食塩液20MLにて調製したとき。