アクトネル錠2.5mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

リセドロン酸ナトリウム水和物

थमां उपलब्ध:

エーザイ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium risedronate hydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Actonel Tablets 2.5 mg; シート記載: (表)アクトネル錠2.5mg、AJ3、2.5mg
(裏)アクトネル錠2.5mg、AJ3、Actonel Tablet 2.5mg

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アクトネル錠 2.5MG
主成分:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:(
表
)
アクトネル錠
2.5mg
、
AJ3
、
2.5mg
(
裏
)
アクトネル錠
2.5mg
、
AJ3
、
Actonel Tablet 2.5mg
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態
に保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
2.5mg
）を
1
日
1
回、起床後、最初の飲食の前にコップ
1
杯
（
180mL
）程度の水とともに服用します。服用後少なくとも
30
分間は横にならず、水以外の飲料（カ
ルシウム、マグネ�

उत्पाद विशेषताएं

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等
の食道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の
食道通過が遅延することにより、食道局所におけ
る副作用発現の危険性が高くなる。］［11.1.1参照］
2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬
剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が
低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれ
がある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない
患者［7.、11.1.1参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6 高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラン
ス値：約30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、
16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アクトネル錠2.5mg
有効成分
1錠中
リセドロン酸ナトリウム水和物2.87mg
（リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg）
添加剤
トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、酸化チタン、乳
糖水和物
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
識別コード
外
形
性状
表
裏
側面
アクトネル
錠2.5mg
フ ィ ル ム
コーティン
グ錠
白色～
帯黄白
色
AJ3
2.5
直径（mm）・質量（g）・厚さ（mm）
約6.6
約0.11
約3.4
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性
骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断
された患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして
2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水
とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横�