רביף 44 מקג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
15-12-2021
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
INTERFERON BETA 1A
थमां उपलब्ध:
MERCK SERONO LTD
ए.टी.सी कोड:
L03AB07
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
תמיסה להזרקה
रचना:
INTERFERON BETA 1A 88 MCG/ML
प्रशासन का मार्ग:
תת-עורי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
MERCK EUROPE B.V., THE NETHERLANDS
चिकित्सीय क्षेत्र:
INTERFERON BETA-1A
उत्पाद समीक्षा:
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
प्राधिकरण की तारीख:
2023-01-31
सूचना पत्रक
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"קמ 22
®
ףיבר
ג"קמ 44
®
ףיבר
תירוע-תת הקרזהל הסימת
הקרזהל ןכומ קרזמ
ינורטקלא קרזמל הסנכהל תינסחמ
:ליעפה רמוחה
(
interferon beta-1a
)
1a
-אטב ןורפרטניא
:ליכמ ,טחמ ללוכה ג"קמ 22
®
ףיבר לש הקרזהל ןכומ קרזמ לכ
1
a
-אטב ןורפרטניא (]
IU
[ תוימואל-ןיב תודיחי ןוילימ 6) םרגורקימ
22
.ל"מ 0.5 -ב
.לוהוכלא ליזנב ג"מ 2.5 ליכמ רישכתה
:ליכמ ,טחמ ללוכה ג"קמ 44
®
ףיבר לש הקרזהל ןכומ קרזמ לכ
ןורפרטניא (]
IU
[ תוימואל-ןיב תודיחי ןוילימ 12) םרגורקימ
44
.ל"מ 0.5 -ב 1
a
-אטב
.לוהוכלא ליזנב ג"מ 2.5 ליכמ רישכתה
,םיאתמ קרזמל תסנכומה ג"קמ 22
®
ףיבר לש תינסחמ לכ
:הליכמ
ןורפרטניא (]
IU
[ תוימואל-ןיב תודיחי ןוילימ 18) םרגורקימ
66
.ל"מ 1.5 -ב 1
a
-אטב
.לוהוכלא ליזנב ג"מ 7.5 ליכמ רישכתה
,םיאתמ קרזמל תסנכומה ג"קמ 44
®
ףיבר לש תינסחמ לכ
:הליכמ
ןורפרטניא
(]
IU
[ תוימואל-ןיב תודיחי ןוילימ 36
) םרגורקימ 132
.ל"מ 1.5 -ב 1
a
-אטב
.לוהוכלא ליזנב ג"מ 7.5 ליכמ רישכתה
בושח עדימ" תחת 2 ףיעסו 6 ףיעס האר :םיליעפ
יתלב םירמוח
."הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע
ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה
תא ןויעב ארק •
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
.בוש וב ןייעל ךרטצתש ןכתיי ,די גשיהב
ןולעה תא רומש •
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא •
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
