רבולייד 25 מג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
07-11-2021
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ELTROMBOPAG AS OLAMINE
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS ISRAEL LTD
ए.टी.सी कोड:
B02BX05
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
טבליות מצופות פילם
रचना:
ELTROMBOPAG AS OLAMINE 25 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
चिकित्सीय समूह:
ELTROMBOPAG
चिकित्सीय क्षेत्र:
ELTROMBOPAG
चिकित्सीय संकेत:
For the treatment of previously treated patients with chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) to increase platelet count and reduce or prevent bleeding.
उत्पाद समीक्षा:
הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:1. בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים2. ילד עד גיל 18 שנים החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים.3. חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000).
प्राधिकरण की तारीख:
2015-05-31
सूचना पत्रक
REV APL OCT 21 V2.1
EU SmPC 2.21
ע
ל יפל ןכרצל ןו רה תונקת
) םיחקו
ו"משתה (םירישכת
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ובר
ייל ד
25
ג"מ דיילובר
50
ג"מ תופוצמ תוילבט לכ
לבט
הפוצמ הי
הליכמ
:
גאפובמורטלא
כ)
-
ןימאלוא
(
25
ג"מ
וא
50
ג"מ
eltrombopag (as olamine) 25 mg or 50 mg
עפ יתלב םירמוח
י
:םיינגרלאו םיל
אר
ה
קרפ
2
כרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס
לש םיבי
הפורתה
"
ו
קרפ
6
."ףסונ עדימ"
רק א
שת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב
ת
.הפורתב שמ
ולע
הז ן
לע יתיצמת עדימ ליכמ
ה
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורת
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ
שרנ וז הפורת
לא .ךרובע המ
ת
בע
תוא רי
ה
םירחאל
.
איה
ע
הלול
זהל
י
ק
םהל
א
םא וליפ
הארנ
מ יכ ךל
םבצ
ה
ופר
א
י
.המוד
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
•
יטל
לופ
םילפוטמב
ליגמ
6
הלעמו
ת גוסמ השירק תערפה םע
ינפוטיצובמור
ה
תינוסיח
תינושאר
ITP
שמנש
תכ
6
וא םישדוח
באה ןמ רתוי
ןוח
,
דימע רשא
ה
םירחא םילופיטל
)
ןוגכ
םידיאורטסוקיטרוק
,
יא
םינילובולגונומ
.(
ITP
לשב תמרגנ
ס
פ
רי
סט ת
םד תוי
מנ
כו
ה
)
ת
ר
ו
נפוטיצובמ
הי
.(
םישנא
םע
ITP
ה
י
םנ
ב
ילע
רבגומ ןוכיס
ל
.םומיד
םינימסתה
לש
םע םילוח
ITP
ייושע
לולכל ם
) היכטפ
םימתכ
םימודא
לוגע
םיחוטש םי
םינטק
על תחתמ
ומיד ,תורובח ,(רו
ימ
ם
המ
ףא
םומיד ,
םייכינחב
ןתינ אלו
ל
ש
א םומידב טול
ם
םה
נ
תח
יכ
ם
וא
נ
.םיעצפ
•
פיטל
לו
ב
ת
ר
ו
יצובמ
ט
ו
ינפ
ה
לש הכומנ הריפס)
(םדב תויסט
ילוחב
ם
ם
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
