קיפרוליס

देश: इसराइल

भाषा: हिब्रू

स्रोत: Ministry of Health

सक्रिय संघटक:

CARFILZOMIB

थमां उपलब्ध:

AMGEN EUROPE B.V.

ए.टी.सी कोड:

L01XX45

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה

रचना:

CARFILZOMIB 2 MG/ML

प्रशासन का मार्ग:

תוך-ורידי

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

מרשם נדרש

द्वारा बनाया गया:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

चिकित्सीय क्षेत्र:

CARFILZOMIB

उत्पाद समीक्षा:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה: 1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות. 3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

प्राधिकरण की तारीख:

2018-12-31