פורסיגה 5 מג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
15-09-2023
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL
थमां उपलब्ध:
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
ए.टी.सी कोड:
A10BX09
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
טבליות מצופות פילם
रचना:
DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 6.150 MG/DOSE
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
ASTRA ZENECA AB., SWEDEN
चिकित्सीय क्षेत्र:
DAPAGLIFLOZIN
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.3. אבחנה של אחד מאלה:א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG)ג. מחלת לב איסכמית.ד. מחלת כליה כרונית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג/גרם;3. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.ב. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם.לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא.ג. טיפול בחולי מחלת כליה כרונית עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-75 מ"ל/דקה, המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB.
प्राधिकरण की तारीख:
2019-07-31
सूचना पत्रक
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הגיסרופ
™
5
ג"מ
הגיסרופ
™
10
ג"מ
תוילבט
תופוצמ
תוילבט
תופוצמ
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
:הליכמ הילבט לכ
Dapagliflozin 5 mg
לפילגהפד
ו
ןיז
5
ג"מ
Dapagliflozin 10 mg
לפילגהפד
ו
ןיז
10
ג"מ
םיביכרמל
יתלב
האר אנא םיליעפ
ףיעס
2
:
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
"
ו
ףיעס
6
:
"
ףסונ עדימ
"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.תינשב ותוא ךרטצת ילוא ןולעה תא רומש
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
רכוס
ת
גוסמ
2
גוסמ תרכוסב לופיטל תנתינ הגיסרופ
2
ליג) םירגובמב
18
(הלעמו
הניא תרכוסה רשאכ ,
תנזואמ
ב
לופיט
ב
.תינפוג תוליעפו הטאיד ,תרכוסל תורחא
תופורת
בולישב וא ,ןימרופטמל תוליבס יא לש
הרקמב ,דבל הגיסרופ לוטיל ךתוא תוחנהל
לוכי אפורה
לופיטל תורחא תופורת םע דחי
תרכוסב
,
ללוכ
ןילוסניא
.
הגיסרופב לופיטה תעב
,
בלשל בושח
תינפוג תוליעפו הטאיד
תווצה/אפורה תויחנהל םאתהב ,
.יאופרה
בל תקיפס יא
תנתינ הגיסרופ
ב לופיטל
םירגובמ
בל תקיפס יאב
תיטמוטפמיס תינורכ
.
תינורכ תוילכ תלחמ
ב תכשמתמ הדיריל ןוכיסה תתחפהל תנתינ
הגיסרו
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
