סינגיס

देश: इसराइल

भाषा: हिब्रू

स्रोत: Ministry of Health

सक्रिय संघटक:

PALIVIZUMAB

थमां उपलब्ध:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ए.टी.सी कोड:

J06BB16

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

תמיסה להזרקה

रचना:

PALIVIZUMAB 100 MG/ML

प्रशासन का मार्ग:

תוך-שרירי

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

מרשם נדרש

द्वारा बनाया गया:

ABBVIE S.R.L., ITALY

चिकित्सीय क्षेत्र:

PALIVIZUMAB

उत्पाद समीक्षा:

א. התרופה תינתן לטיפול מניעתי של זיהום על ידי RSV (Respiratory syncitial virus) בכל אחד ממקרים אלה: 1. פגים וקטינים שנולדו כפגים ושלא מלאו להם שנתיים, הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן. 2. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה הלוקים במחלת הריאות BPD (Broncho pulmonary dysplasia) שאובחנה אצלם על ידי צילום חזה אופייני וסימנים קליניים בגיל מתוקן של 36 שבועות הריון ושנזקקו לטיפול באחד מאלה: חמצן, משתנים, קורטיקוסטרואידים או מרחיבי סימפונות. 3. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה, אם נולדו בטרם מלאו 32 שבועות הריון + 6 ימים. 4. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 34 שבועות הריון + 6 ימים. 5. לילודים הסובלים ממחלת לב מולדת (congenital heart disease) ובהתקיים אחד מאלה: א. ילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב. ב. ילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור. ג. ילודים עם מחלת לב ציאנוטית. 6. ילודים שלא מלאה להם שנה, שנולדו במשקל נמוך מ-1 ק""ג בלא תלות בשבוע הלידה. 7. ילודים שלא מלאה להם שנה, הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה, בלא תלות בשבוע הלידה. מחלת ריאות כרונית מוגדרת כתלות בחמצן בשבוע 36 להריון. מחלת ריאות כרונית קשה מוגדרת בילד המצוי בתחילת עונת RSV כאשר הינו זקוק לטיפול במחלת הריאה הכרונית באחד מהבאים – חמצן, משתנים, סטרואידים בשאיפה, מרחיבי סימפונות בשאיפה, סטרואידים במתן סיסטמי. 2. התרופה תינתן בחודשים נובמבר עד מרס בכל שנה. 3. לכל הילדים הזכאים לטיפול מונע, יש להמשיך ולתת את התכשיר עד תום עונת פעילות היתר של ה-RSV.

प्राधिकरण की तारीख:

2021-02-28