אברולימוס טבע 5 מג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
14-09-2023
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
EVEROLIMUS
थमां उपलब्ध:
ABIC MARKETING LTD, ISRAEL
ए.टी.सी कोड:
L04AA18
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
טבליה
रचना:
EVEROLIMUS 5 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
चिकित्सीय क्षेत्र:
EVEROLIMUS
उत्पाद समीक्षा:
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם. ב. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Sunitinib, Everolimus;ג. גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גרורתי, well differentiated (grade 1 or grade 2). ד. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. הטיפול יינתן בשילוב עם Exemestane.ה. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis);ו. אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס"מ או גדול מ-3 ס"מ.2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (א) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. 3. הטיפול בתרופה לפי פסקת משנה 1 (ב) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.4. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (ה) ו-(ו) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה.
प्राधिकरण की तारीख:
2020-01-08
सूचना पत्रक
)םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"מ 2.5 עבט סומילורבא
ג"מ 5 עבט סומילורבא
ג"מ 7.5 עבט סומילורבא
ג"מ 10 עבט סומילורבא
תוילבט
:בכרה
:הליכמ ג"מ 2.5 עבט סומילורבא לש הילבט לכ
Everolimus 2.5 mg
ג"מ 2.5 סומילורבא
:הליכמ ג"מ 5 עבט סומילורבא לש הילבט לכ
Everolimus 5 mg
ג"מ 5 סומילורבא
:הליכמ ג"מ 7.5 עבט סומילורבא לש הילבט לכ
Everolimus 7.5 mg
ג"מ 7.5 סומילורבא
:הליכמ ג"מ 10 עבט סומילורבא לש הילבט לכ
Everolimus 10 mg
ג"מ 10 סומילורבא םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח לע עדימל
קלח לע בושח עדימ" - 2 ףיעס האר רישכתב
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה לש
םיביכרמהמ שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב
לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי
םא
.חקורה
ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
?הפורתה תדעוימ המל .1
:ל תדעוימ עבט סומילורבא
המוטיצורטסא גוסמ יחומ לודיג םע םילוחב
לופיט
םייקנע
םיאת
לש
תילאמידנפאבאס
Subependymal Giant Cell Astrocytoma(
Tuberous( תישרק תשרטב רושקה ))SEGA(
םיאתמ אל םהל )Sclerosis Complex )TSC(
.חותינ
ארקנה הילכב לודיג םע םירגובמ םילוחב
לופיט
)Angiomyolipoma )AML((
המופילוימויגנא
.ידיימ חותינ ךירצמ וניא יתיילכה לודיגה
רשאכ
הנוכמה יטנג בצמב רושק םילודיג לש הז
גוס
Tuberous
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
