האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - ефализумаб - псориазис - Имуносупресори - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка хронична плака псориазис, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания към, или са непоносимост към други системни терапии, включително циклоспорин, метотрексат и puva (виж раздел 5. 1 - Клинична ефикасност).

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - лефлуномид - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Имуносупресори - Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards);активен псориатичен артрит. Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, започването на лечението с лефлуномид трябва да бъде внимателно обмислено по отношение на тези аспекти на полза / риск. Освен това, преминаването лефлуномидом в друга dmards без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - Монотерапията с топотекан е показана за лечение на пациенти с рецидивиращ дребноклетъчен белодробен карцином (sclc), при които повторната терапия с режим от първа линия не се счита за подходяща. Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на wbi . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина, се нуждаят от постоянно безплатно лечение на интервал, за да оправдае лечение с комбинация.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - топотекан - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Антинеопластични средства - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на wbi . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина, се нуждаят от постоянно безплатно лечение на интервал, за да оправдае лечение с комбинация.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - монохидрат на золедроновата киселина - osteoporosis; osteitis deformans - бифосфонати - Лечение osteoporosisin стълб-menopausal жени за възрастни Менат повишен риск от фрактури, включително и с последните дъна-травми на бедрената кост . Лечение на остеопороза, свързан с дългосрочен системна глюкокортикоидной терапия след менопаузата жените за възрастни Менат повишен риск от фрактури. Лечение на болест на paget на костите при възрастни.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - золедронова киселина - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Лекарства за лечение на костни заболявания - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Лечение на болест на paget на костите при възрастни.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - золедроновая киселина золедроновая киселина монохидрат - cancer; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при възрастни пациенти с късни етапи от жизнения злокачествени новообразувания с вовлечением кости;лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu).

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - Денга - Ваксини - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 и 4. Използването на dengvaxia трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - азацитидин - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Антинеопластични средства - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.