Pterocyn 1000 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Levetiracetamum

זמין מ:

SVUS Pharma a.s.

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

Levetiracetamum

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983278; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983285; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983223; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983209; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983193; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983230; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983247; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983254; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983261

עלון מידע

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PTEROCYN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
PTEROCYN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
PTEROCYN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE PTEROCYN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pterocyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pterocyn
3.
Jak stosować lek Pterocyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pterocyn
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PTEROCYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pterocyn jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Pterocyn jest stosowany:

jako jedyny lek w u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych
lub bez wtórnego uogólnienia.

u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w
leczeniu:
- napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów
w wieku od 1 miesiąca,
- napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z
młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
- napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów
w wieku od 12 lat z
idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PTEROCYN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PTEROCYN

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewetyracetam lub
którykolwiek z pozostałych
skł

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pterocyn, 250 mg, tabletki powlekane
Pterocyn, 500 mg, tabletki powlekane
Pterocyn, 750 mg, tabletki powlekane
Pterocyn, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pterocyn, 250 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Pterocyn, 500 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Pterocyn, 750 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Pterocyn, 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Pterocyn, 750 mg, tabletki powlekane zawiera ponadto żółcień
pomarańczową, lak (E 110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
PTEROCYN 250 mg
tabletki
powlekane
są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym na jednej
stronie, o rozmiarach 12,9 x 6,1 mm. Tabletka może być podzielona na
dwie połowy.
PTEROCYN 500 mg
tabletki powlekane
są żółte, podłużne z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o
rozmiarach 16,5 x 7,7 mm. Tabletka może być podzielona na dwie
połowy.
PTEROCYN 750 mg
tabletki powlekane
są pomarańczowe, podłużne z rowkiem dzielącym na jednej
stronie, o rozmiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletka może być podzielona na
dwie połowy.
PTEROCYN 1000 mg mg tabletki powlekane są białe, podłużne z
rowkiem dzielącym na jednej
stronie, o rozmiarach 19,2 x 10,2 mm. Tabletka może być podzielona
na dwie połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Pterocyn jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów
częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Pterocyn jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
1
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i mł