מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol
Huvepharma
QP52AC13
Fenbendazole
40 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Fenbendazol 40 mg/g
Toediening in het voer
pluimvee
Fenbendazole
CTI-code: 507040-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507040-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507040-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507084-01 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie GALLIFEN 40 MG/G BIJSLUITER Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten. Fenbendazole. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke gram bevat: Fenbendazole 40 mg Gebroken wit tot lichtgele korrels. 4. INDICATIE Behandeling van kippen geïnfecteerd met _Heterakis gallinarum _ (L5 en volwassen stadia) en _Ascaridia_ _galli _ (volwassen stadium) Behandeling van fazanten geïnfecteerd met _Heterakis gallinarum _ (volwassen stadium). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere benzimidazolen of een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }. 7. DOELDIERSOORT Bijsluiter – NL Versie GALLIFEN 40 MG/G Kippen Fazanten 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Oraal gebruik. Toediening in het voer. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De dagelijkse dosering is 1 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht per dag, toegediend in het voer gedurende 5 opeenvolgende dagen. Voor de bereiding van gemedicineerd voer: 1 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht per dag is gelijk aan 0,025 g van het product per kg lichaamsgewicht per dag. Voor de bereiding van het gemedicineerde voer moet rekening worden gehouden met het l קרא את המסמך השלם
SKP– NL Versie GALLIFEN 40 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Fenbendazole 40 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. Gebroken wit tot lichtgele korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen Fazanten 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van kippen geïnfecteerd met _Heterakis gallinarum _ (L5 en volwassen stadia) en _Ascaridia galli _ (volwassen stadium) Behandeling van fazanten geïnfecteerd met _Heterakis gallinarum _ (volwassen stadium). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere benzimidazolen of een van de hulpstoffen _._ 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder worden onderzocht met passende proeven (bijvoorbeeld de Faecal Egg Count Reduction Test). Indien de resultaten van de test(en) er sterk op wijzen dat resistentie tegen een bepaald ontwormingsmiddel optreedt, moet een ontwormingsmiddel van een andere farmacologische categorie en met een andere werking worden gebruikt. De volgende situaties moeten vermeden worden aangezien deze het risico van resistentieontwikkeling verhogen en zouden kunnen leiden tot een ineffectieve behandeling: Te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen uit dezelfde categorie gedurende een langere tijdsperiode. Te lage dosering. Dit kan veroorzaakt worden door de onderschatting van het lichaamsgewicht, een verkeerde toediening van het product of een verkeerde instelling van het doseersysteem (indien aanwezig). SKP– NL Versie GALLIFEN 40 MG/G 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij diere קרא את המסמך השלם