מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOMIPRAMINE
Aurobindo Pharma B.V.
N06AA04
CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CLOMIPRAMINE
Omhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Clomipramine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2000-09-26
CLOMIPRAMINE HCL AUROBINDO 10, 25 MG, OMHULDE TABLETTEN EN RETARD 75 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 25645=23924, 25646=23925 EN RVG 25715=24107 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.1812 Pag. 1 van 15 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLOMIPRAMINE HCL AUROBINDO TABLET 10, OMHULDE TABLETTEN 10 CLOMIPRAMINE HCL AUROBINDO TABLET 25, OMHULDE TABLETTEN 25 MG CLOMIPRAMINE HCL AUROBINDO RETARD TABLET 75, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 75 MG clomipraminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clomipramine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?_ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS CLOMIPRAMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clomipramine HCl Aurobindo behoort tot de groep geneesmiddelen die tricyclische antidepressiva genoemd worden. Het wordt gebruikt om depressies, obsessies, obsessief-compulsieve stoornissen (dwangneurosen) en paniekstoornissen te behandelen. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van: depressies (ernstige neerslachtigheid) bij volwassenen; obsessies en obsessief-compulsieve stoornissen (dwangneurosen) (het tegen de wil in herhalen van gedachten en/of uitvoeren van handelingen) bij vol קרא את המסמך השלם
Sandoz B.V. Page 1/24 Clomipramine HCl Sandoz ® tablet 10 mg, omhulde tabletten Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg, omhulde tabletten Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75 RVG 23924-5 & RVG 24107 1311-V16 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Juni 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clomipramine HCl Sandoz tablet 10, omhulde tabletten 10 mg Clomipramine HCl Sandoz tablet 25, omhulde tabletten 25 mg Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75, tabletten met verlengde afgifte 75 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 10 mg clomipramine hydrochloride. Hulpstoffen: Elke omhulde tablet bevat 32 mg lactose (als lactosemonohydraat) Elke omhulde tablet bevat 28 mg sucrose Een tablet bevat 25 mg clomipramine hydrochloride. Hulpstoffen: Elke omhulde tablet bevat 14 mg lactose (als lactosemonohydraat) Elke omhulde tablet bevat 17 mg sucrose Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg clomipramine hydrochloride. Hulpstoffen: Elke tablet met gereguleerde tablet bevat 0.24 mg macrogolglycerolhydroxystearaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Clomipramine HCl Sandoz tablet 10 mg: lichtgele, driehoekige, biconvexe, omhulde tablet. Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg: lichtgele, ronde, biconvexe, omhulde tablet. Tablet met verlengde afgifte. Clomipramine HCl sandoz retard tablet 75 mg: Roze, capsule-vormige, biconvexe, omhulde tablet met een breukstreep aan beide zijden. Op één zijde de inscriptie GD. De tablet kan op de plaats van de breukstreep in gelijke doses worden verdeeld. De tablet mag niet op een andere plaatsen worden stukgemaakt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Depressieve episoden bij volwassenen. Paniekstoornis al dan niet met agorafobie bij volwassenen. Behandeling van symptomen van obsessieve compulsieve stoornis bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten ouder dan 5 jaar. Sandoz B.V. Page 2/24 Clomipramine HCl Sandoz ® tablet 10 mg, omhulde tabletten Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg, o קרא את המסמך השלם