מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, LYSINMONOHYDRAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
B. Braun Melsungen
B05BA01
ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, LYSINMONOHYDRAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine
infusionsvæske, opløsning
2014-04-12
16. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMINOPLASMAL, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28640 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aminoplasmal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Infusionsvæsken indeholder: Pr. 1 ml Pr. 250 ml Pr. 500 ml Pr. 1.000 ml Isoleucin 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucin 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysinmonohydrat (svarende til lysin) 3,12 mg (2,78 mg) 0,78 g (0,70 g) 1,56 g (1,39 g) 3,12 g (2,78 g) Lysinacetat svarende til lysin 5,74 mg (4,07 mg) 1,44 g (1,02 g) 2,87 g (2,04 g) 5,74 g (4,07 g) Methionin 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Phenylalanin 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Treonin 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptophan 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valin 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginin 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidin 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alanin 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glycin 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Asparaginsyre 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Glutaminsyre 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Prolin 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Serin 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrosin 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Elektrolytkoncentrationer Acetat 28 mmol/l Citrat 1,0-2,0 mmol/l _dk_hum_51869_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Totale aminosyrer 100 g/l Total nitrogen 15,8 g/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til let strågul, vandig opløsning, fri for partikler. Energi [kJ/l (kcal/l)] 1.675 (400) Teoretisk osmolalitet [mOsm/l] 864 Aciditet (titrering til pH 7,4) [mmol NaOH/l] cirka 20 pH 5,7-6,3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilførsel af aminosyrer ved parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring ikke er mulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret. Til voksne, unge samt børn i alderen over 2 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis skal justeres efter den enkeltes behov for aminosyrer og væske, afhængigt af patientens kliniske tilstand (ernæringsstatus og/eller grad af nitrogen-katabolisme, der skyldes underliggende sygdom). _Voksne og unge i alderen fra 14 til 17 å קרא את המסמך השלם