ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 2 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J01XX08.

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > linézolide 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 poche(s) Freeflex de 300 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC : J 01 XX 08.ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ZYVOXID est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

LINÉZOLIDE 2 mg/mL - ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2022
Dénomination du médicament
ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC :
J 01 XX 08.
ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en
arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si
ZYVOXID est un traitement qui
convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZYVOXID 2
mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion :
·
si vou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide............................................................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion
1 poche de 300 ml contient 600 mg de linézolide
_Excipients à effet notoire_ : Glucose (45,7 mg/ml soit 13,7 g par
poche), sodium (0,38 mg/ml soit 114 mg
par poche)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, limpide, incolore à jaune, avec un pH compris
entre 4.4 et 5.2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
ZYVOXID est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin
de déterminer si ZYVOXID est un traitement approprié, il convient de
tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à
Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
ZYVOXID est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des
tissus mous UNIQUEMENT lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à bactérie à Gram
positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas
d’infection bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et
des tissus mous associée à une