ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 100 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J01XX08.

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour 5 ml de suspension reconstituée > linézolide 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 66 g avec cuillère-mesure

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC : J 01 XX 08.ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ZYVOXID est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

LINÉZOLIDE 100 mg/5 mL - ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC :
J 01 XX 08.
ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en
arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si
ZYVOXID est un traitement qui
convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID
100
mg/5 ml, granulés pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYVOXID 100 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide........................................................................................................................
100,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée avec 123 ml d’eau.
_Excipients à effet notoire_ : 5 ml de suspension reconstituée
contient également 1052,9 mg de saccharose,
500 mg de mannitol (E421), 35,0 mg d’aspartam (E951), 11,4 mg de
sodium, pas plus de 16,8 mg de
fructose, pas plus de 43,8 mg de sorbitol (E420), 10 mg de benzoate de
sodium (E211), pas plus de 1 mg
d’éthanol, ce qui équivaut à 1 mg/5 ml (0,02 % p/v).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Granulé/poudre blanc à jaune-orangé, peut contenir des grumeaux
blancs à jaune-orangé ou des grumeaux
blancs à jaune-brun orangé. Granulés aromatisés à l’orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
ZYVOXID est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin
de déterminer si ZYVOXID est un traitement approprié, il convient de
tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à
Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
ZYVOXID est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des
tis