ZYVOX

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

LINEZOLIDA

Disponible depuis:

PFIZER BRASIL LTDA

Code ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Dénomination commune internationale):

LINEZOLID

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Descriptif du produit:

2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004300045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004300053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004300061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004300071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004300088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004300096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004300101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004300118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004300126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2017-08-28

Notice patient

ZYVOX
®
PFIZER BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML
LL-PLD_Bra_CDS14.0_21Jul2023_USPI_23Sep2021_v1_ZYVSOI_23_VP
1
26/Jul/2023
ZYVOX®
LINEZOLIDA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zyvox®
NOME GENÉRICO: linezolida
APRESENTAÇÃO
Zyvox® 2 mg/mL em embalagens contendo 10 bolsas de 300 mL de
solução para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide item 6. Como devo usar este
medicamento?)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Zyvox®
solução para infusão contém o equivalente a 2 mg de linezolida.
Excipientes_: _citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro,
glicose monoidratada, hidróxido de sódio
a
, ácido
clorídrico
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LL-PLD_Bra_CDS14.0_21Jul2023_USPI_23Sep2021_v1_ZYVSOI_23_VP
2
26/Jul/2023
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zyvox® (linezolida) é indicado para o tratamento de infecções,
quando se sabe ou se presume que a infecção
seja causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) ao Zyvox®.
Nessas infecções estão incluídas pneumonias
(hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de
tecidos moles (incluindo pé diabético, não
associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zyvox® pertence a uma nova classe de antibióticos. Zyvox® atua
inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zyvox® é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a qualquer
componente
da
fórmula.
Zyvox®
também
é
contraindicado
a
pacientes
que
estejam
usando
qualquer
medicamento que seja um inibidor da enzima monoaminoxidase (proteína
que aumenta a velocidade de uma
determinada reação química) (ex.: fenelzina, isocarboxazida) ou
até duas semanas de uso de qualquer um destes
medicamentos. Zyvox® é con

Résumé des caractéristiques du produit

ZYVOX
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML X 300 ML
LLD_Bra_CDS12.0_06Mai2021_USPI_23Sep2021_v1_ZYVSOI_19_VPS
1
14/Out/2021
ZYVOX®
LINEZOLIDA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zyvox®
NOME GENÉRICO:
linezolida
APRESENTAÇÃO
Zyvox® 2 mg/mL em embalagens contendo 10 bolsas de 300 mL de
solução para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Zyvox®
solução para infusão contém o equivalente a 2 mg de linezolida.
Excipientes
_: _
citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, glicose
monoidratada, hidróxido de sódio
a
, ácido
clorídrico
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LLD_Bra_CDS12.0_06Mai2021_USPI_23Sep2021_v1_ZYVSOI_19_VPS
2
14/Out/2021
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zyvox® (linezolida) está indicado no tratamento de infecções
presumidas ou comprovadamente causadas por
bactérias sensíveis (vide o espectro de ação no item 3.
Características Farmacológicas). Entre estas infecções
bacterianas se destacam as associadas
com bacteremia concomitante, como por exemplo: 1) Pneumonia
adquirida
em
ambiente
hospitalar
e
de
serviços
relacionados
à
assistência
à
saúde
(incluindo
aquelas
relacionadas à ventilação mecânica) ou comunitário; 2)
Infecções de pele e de partes moles complicadas
(incluindo pé diabético sem osteomielite concomitante) e não
complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo
aquelas causadas por cepas de
_Enterococcus faecium_
e
_Enterococcus_
_faecalis_
resistentes à vancomicina. Zyvox®
é ativo somente contra bactérias Gram-positivas. Zyvox® não tem
atividade contra patógenos Gram-negativos. É
exigida terapia Gram-negativa específica caso se confirme ou se
suspeite de um patógeno Gram-negativo
concomitante (vide item 5. Advertências e Precauções e item 3.
Características Farmacológicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AD