ZYTRAM XL Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

PURDUE PHARMA

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

TRAMADOL

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de tramadol 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-09-28

Résumé des caractéristiques du produit

_ZYTRAM XL_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée)
_
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
N
ZYTRAM XL®
Chlorhydrate de tramadol
Comprimés à libération contrôlée, 75, 100, 150, 200, 300 et 400
mg, voie orale
Norme de Purdue Pharma
Analgésique opioïde
Code ATC : N02AX02
Purdue Pharma
3381 Steeles Avenue East, bureau 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date d’autorisation initiale :
28 septembre 2006
Date de révision :
1
er
décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274793
_ _
_ZYTRAM XL_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée)
_
_Page 2 de 54_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.............................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
....................................