Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
UCB Pharma GmbH
R06AE07
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
60 ml, Laufzeit: 60 Monate,200 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Piperazine derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Zyrtec® 1 mg/ml orale Lösung Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten? 3. Wie ist Zyrtec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyrtec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec. Zyrtec ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN? ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen; - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten N Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung – 1 ml Lösung enthält 315 mg Sorbitol (E 420) – 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) – 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) – 1 ml Lösung enthält 50 mg Propylenglycol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit mit leicht süßem Geschmack und einem Bananenaroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizindihydrochlorid 1 mg/ml orale Lösung ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung zum Einnehmen (zwei volle Messlöffel)). Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz: _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: 2 Gruppe _estimated Glomerular _ _Filtration Rate (eGFR)_ – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion ≥90 10 mg ein Lire le document complet