ZYPREXA 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

olanzapin

Disponible depuis:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Olanzapine

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

insan

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1/9
KULLANMA TALİMATI
ZYPREXA 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Olanzapin
Her film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
hiproloz,
krospovidon,
mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum
dioksit (E171),
karnauba mumu, şellak (Laccifero tachardia lacca kerr böceği
kaynaklı), makrogol,
propilen glikol, polisorbat 80 ve indigo karmin (132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYPREXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYPREXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYPREXA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYPREXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYPREXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYPREXA 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş
olup bir kutusunda her
biri 7 film kaplı tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur.
ZYPREXA film kaplı
tabletler yuvarlak, beyaz renktedir ve üzerinde “LILLY” ve
sayısal tanıma kodu “4117”
baskılıdır.
ZYPREXA olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYPREXA antipsikotikler
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüp

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYPREXA 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 312 mg laktoz monohidrat içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, beyaz, üzerinde “LILLY” ve sayısal tanıma kodu
“4117” baskılı film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum
birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1UQ3NRZW56RG83RG83
Bu belge 5070 sayılı El