ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol 300 UI; fluor élément 0

Disponible depuis:

ROTTAPHARM

Code ATC:

A11CC55

DCI (Dénomination commune internationale):

cholécalciférol 300 UI; fluor élément 0

Dosage:

300 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une goutte > cholécalciférol 300 UI > fluor élément 0,0625 mg sous forme de : fluorure de sodium 0,1380 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 12 ml avec compte-gouttes

Domaine thérapeutique:

Cholécalciférol

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Cholécalciférol, associations - code ATC : A11CC55ZYMADUO 300 UI est destiné aux nourrissons de 6 à 18 mois.Votre médecin a prescrit ce médicament à votre enfant afin de lui apporter les quantités de fluor et de vitamine D qui lui sont adaptées pour prévenir la carie dentaire et le rachitisme : En l’absence d’utilisation d’un lait supplémenté en vitamine D, Chez les enfants à peau pigmentée en cas d’utilisation d’un lait supplémenté en vitamine D.Risque carieux élevé : antécédents de carie (personnes ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d’hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-08-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol – Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYMADUO 300 UI, solution buvable en
gouttes ?
3. Comment prendre ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Cholécalciférol, associations - code
ATC : A11CC55
ZYMADUO 300 UI est destiné aux nourrissons de 6 à 18 mois.
Votre médecin a prescrit ce médicament à votre enfant afin de lui
apporter les quantités de fluor et de
vitamine D qui lui sont adaptées pour prévenir la carie dentaire et
le rachitisme :
·
En l’absence d’utilisation d’un lait supplémenté en vitamine
D,
·
Chez les enfants à peau pigmentée en cas d’utilisation d’un lait
su

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine D3)
..................................................................................................
300 UI
Fluorure de
sodium.........................................................................................................
0,1380 mg
Quantité correspondant à
fluor..........................................................................................
0,0625 mg
Pour une goutte
4 gouttes contiennent 1200 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor.
1 flacon de 12 ml contient 370 gouttes.
Excipients à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), sirop de
maltitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate
de propyle sodé, sodium, éthanol,
alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du rachitisme vitaminoprive et de la carie dentaire chez
le nourrisson à risque carieux élevé,
dès l’apparition des premières dents (aux environs de 6 à 18
mois) dans le cas où fluor et vitamine D sont
administrés conjointement. Cette présentation, contenant 1200 UI de
vitamine D dans 4 gouttes, est
adaptée :
·
en l’absence d’utilisation d’un lait supplémenté en vitamine
D,
·
chez les enfants à peau pigmentée en cas d’utilisation d’un lait
supplémenté en vitamine D.
NB : risque carieux élevé : antécédents de carie (personnes ou des
parents ou de la fratrie), ou non-respect
des règles d’hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de
risque environnementaux.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
4 gouttes par jour
Mode d’administration
A prendre pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de