ZYM-CARVEDILOL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Carvédilol

Disponible depuis:

ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

C07AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

CARVEDILOL

Dosage:

6.25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Carvédilol 6.25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122683004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-06-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Zym-CARVEDILOL
(Comprimés
de
carvédilol)
3,125, 6,25, 12,5 et 25 mg
Traitement de
l'insuffisance cardiaque congestive
ZYMCAN PHARMACEUTICALS
INC.
6111 Ave Royalmount, Suite #100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 134393
Date de
préparation:
20 novembre 2009
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
Zym-CARVEDILOL
(Comprimés de
carvédilol)
3,125, 6,25, 12,5 et 25 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive
MODE D’ACTION ET
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le carvédilol est un médicament agissant sur l'appareil
cardiovasculaire,
qui sert au traitement
de
l'insuffisance cardiaque congestive; il associe effets bêtabloquants
et vasodilatateurs
dans
un
même mélange
racémique.
Ses propriétés
bêtabloquantes non sélectives proviennent
de
son
énantiomère
S(-),
alors
que
ses
propriétés
de
blocage
des
récepteurs
alpha
1
adrénergiques
se retrouvent, à puissance égale, dans l'énantiomère R(+) et
l'énantiomère S(-).
Le carvédilol ne possède pas d'activité sympathicomimétique
intrinsèque. Son action sur les
bêtarécepteurs est 10 fois plus puissante que son action sur les
alpha1-récepteurs.
À court terme, le carvédilol réduit la résistance vasculaire
périphérique par vasodilatation, ce
qui
produit une chute de la pression artérielle générale après
administration d'une dose, avant
tout
par antagonisme des alpha1-récepteurs. Son effet bêtabloquant
prévient toute
tachycardie
reflexe,
avec
pour
résultat
final
une
fréquence
cardiaque
inchangée
ou
diminuée.
Le
carvédilol
réduit la libération de rénine par son effet
bêtabloquant.
Au
cours
de
deux
études
ayant
comparé
les
effets
hémodynamiques
à
court
terme
du
carvédilol
aux
valeurs
de départ
chez des patients
atteints
d'insuffisance
cardiaque,
on a
constaté
une
réduction significative de la pression artérielle générale, de la
pression de l'artère
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pulmonaire,
de
la pression
capillaire pulmonaire bloquée et de la fréquence cardiaque. Les
effets initiaux
sur
le
débi