ZYLEXIS

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ingrédients actifs:

inaktivirani Parapoxvirus ovis, soj D 1701

Disponible depuis:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

DCI (Dénomination commune internationale):

inaktivirani Parapoxvirus ovis, strain D 1701

forme pharmaceutique:

liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju

Unités en paquet:

kartonska kutija u kojoj je: 10 bočica s liofilizatom (min. 230 jed. IFN) i 10 bočica s 1 mL diluenta; 3 bočice s liofilizatom (min. 460 jed. IFN) i 3 bočice s 2 mL diluenta; 5 bočica s liofilizatom (min. 460 jed. IFN) i 5 bočica s 2 mL diluenta; 1 bočica s liofilizatom (min. 2300 jed. IFN) i 1 bočica s 10 mL diluenta; 1 bočica s liofilizatom (min. 4600 jed. IFN) i 1 bočica s 20 mL diluenta; 1 bočica s liofilizatom (min. 11500 jed. IFN) i 1 bočica s 50 mL diluenta

Type d'ordonnance:

DA

Fabriqué par:

Pfizer Animal Health S.A., Louvain-la-Neuve, Belgija; CEMELOG Zrt, Budaörs, Mađarska (sekundarno pakovanje/prepakiravanje)

Groupe thérapeutique:

pasa, mačaka, konja, goveda i svinja

Descriptif du produit:

Karencija: meso, organi, ostala jestiva tkiva i mlijeko: 0 dana

Statut de autorisation:

Brisanih

Date de l'autorisation:

2016-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
\,T},IP
(SPC)
MPRRR
rava
za
veterinarstva
ZYI-I]XIS
Up
o&aB
o
1ll'7
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDI(]INSKOG
PROIZVODA
ZYLEXISo,
liofilizat idituent
za
injekcijsku
suspenziiu
2.
KVAI,ITA'TTVNI
I
KVANTITA'I'IVNI
SASTAV
I
mI
rcsuspendiranog
VMP
sadrZava
Djelatne
trari:
Inaktivtzuri
Parapoxvirus
ovis,
soj
D
1701
2
230jed.
IFN*
*
lnterferon
ske.jed
inice
odredene
u testu
potencije.
Virus
je
uzgojen
ua
bubreT-nim
stanicatna
goveda.
Pomodne
tvari:
C.jeloviti
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizct
i
diluent
z.a
injekcijsku
suspenziiu
4.
KLINI.KI
PODACI
,1.1
Ciljne
vrste
Zivotinj
a
Psi, madke,
konji,
goveda
i
svinje
4,2
Indikacije
za
primjenu,
prema
ciljnim
vrstama
Pomoi
u
sprjedavanju
i
lijedenju
infekcija
i/ili
stresom induciranih bolesti tako
Sto
se
potide
proliferacija
linrfocita
u
pasa, Inadaka,
konja,
goveda
i
svinja,
te
indukcija
antivirusnih
interlerona
i
interleukina
(pr.
lL-6,1L-12,
TNF-o)
u
limfocitima
pas4
konj4
goveda
i
svinja.
U
goveda
i
konja
inficiranih
respiratomim
herpesvirusima
moie
se
utvrditi
smanjenie
klinidkih
zrakova
inl'ekcije
i
izludivania
virusa.
U
sluc'aju
respiratorne
kalicivirusne
infekci-je
mataka
utrrdeno
ie
ublaiavanje
klittidkih
znakova.
Snunjenje
kliniikih
makova
bolesti
utvrdeno
je
u
pasq
govcda
i
konja
u
okolnostinia
respiratomih
infekcija
koje
se
javljaju
prilikorn
grupiranja
iivotinja,
te
kod enteralnih
bolesti
svinja
takoder
pridtuZenih
swaranju
novih
skupina.
Proizvod
je
posebno
koristan
kao
pomoi
u
suzbijanju
zaraznih
bolesti
multifaktorske
(polivalentne)
etiologije
iiili
u
sludajer.ima
veie
iz)oZenosti infekcrji.
Poticanje
nespecifiinih
imunosnjh
mehanizama
je
brzo,
a
otituje
se
unutar
nekoliko
sati
do
2
dana
po
aplikaciji.
Trajanje
uciinka
nakon
zadnje
primjene
iznosi
l0-14
dana.
4.3
Kontraindikaciie
Nisu
poznate.
MPRRR
Uprava
za
kolov
ertn
a
rs
lv(
l
ZYI,EX]S
ODOBREN
2t11
4.1
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Nema.
{.5
Posebnc
mjere
opreza
za
primjeou
Posebne
mjere
opreza za
primjenu
kod
iivotinja
Ovaj
VMP
ne
tleba