ZYDELIG TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-08-2020
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
IDELALISIB
Disponible depuis:
GILEAD SCIENCES CANADA INC
Code ATC:
L01EM01
DCI (Dénomination commune internationale):
IDELALISIB
Dosage:
150MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
IDELALISIB 150MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
60
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0156710002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2015-03-27
Résumé des caractéristiques du produit
Page 1
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
ZYDELIG
®
idelalisib tablets
Tablet, 150 mg and 100 mg, oral
Antineoplastic Agent
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga, ON L5N 2W3
www.gilead.ca
Submission Control No.: 240413
Date of Initial Approval:
19 February 2015
Date of Revision:
August 18, 2020
Page 2
TABLE OF CONTENTS
PART I.
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
18
OVERDOSAGE...................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 24
PART II.
SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................
Lire le document complet
