Zuades 5 mg - 1.25 mg compr. disp. (dispensat. de dose) cart.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbidopa Monohydraté 1,35 mg - Eq. Carbidopa 1,25 mg; Lévodopa 5 mg

Disponible depuis:

Sensidose AB

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Levodopa; Carbidopa Monohydrate

Dosage:

5 mg - 1,25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimés dispersibles pour dispensateur de dose

Composition:

Lévodopa 5 mg; Carbidopa Monohydraté 1.35 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levodopa and Decarboxylase Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 527111-01 - Taille de l'emballage: 10 x 750 + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-03-20

Notice patient

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZUADES 5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES POUR DISPENSATEUR DE DOSE
lévodopa/carbidopa
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zuades et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zuades ?
3.
Comment prendre Zuades ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zuades ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZUADES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zuades améliore les signes de la maladie de Parkinson. La maladie de
Parkinson est une affection de longue
durée où :

on devient lent et instable

les muscles se raidissent

on peut développer des tremblements.
Non traitée, la maladie de Parkinson peut compliquer
considérablement la poursuite des activités
quotidiennes.
Zuades contient deux médicaments différents, appelés lévodopa et
carbidopa.

La lévodopa se transforme dans le cerveau en une substance appelée
la ‘dopamine’. La dopamine
participe à l’amélioration des signes de la maladie de Parkinson.

La carbidopa appartient à un groupe de médicaments appelés
‘inhibiteurs de la décarboxylase des
acides aminés aromatiques’. Il majore les effets de la lévodopa en
ralentissant son métabolisme dans
l’organisme.
Zuades se pr

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Zuades 5 mg/1,25 mg comprimés dispersibles pour dispensateur de dose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé dispersible contient : lévodopa 5 mg et carbidopa sous
forme monohydratée correspondant à
carbidopa 1,25 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible pour dispensateur de dose.
Comprimés blancs, sphériques, d’un diamètre d’environ 3 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zuades est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints de
maladie de Parkinson idiopathique et
d’un syndrome parkinsonien.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement avec Zuades se concentre principalement sur la thérapie
individualisée au moyen du
dispensateur de dose MyFID.
La posologie quotidienne optimale de lévodopa/carbidopa doit être
déterminée en ajustant soigneusement la
dose chez chaque patient.
Zuades est disponible en comprimés faiblement dosés selon un rapport
carbidopa/lévodopa de 1:4 pour
permettre d’obtenir facilement un ajustement précis de la posologie
chez chaque patient.
GÉNÉRALITÉS
Des études ont révélé que la dopa décarboxylase périphérique
est totalement inhibée (saturée) par la
carbidopa à des doses comprises entre 70 et 100 mg par jour. La
survenue de nausées et de vomissements est
plus probable chez les patients recevant une dose plus faible de
carbidopa que cette quantité.
Le traitement par des médicaments antiparkinsoniens classiques,
autres que la lévodopa en monothérapie,
peut être poursuivi pendant l’administration de l’association
carbidopa/lévodopa, mais il peut s’avérer
nécessaire d’en ajuster la posologie
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance attentive
pendant la phase d’ajustement de la dose.
L’apparition de mouvements involontaires, en particulier d’un
blépharospasme, constitue un signe précoce
utile de surdosage