Zorix 150 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Moclobemida

Disponible depuis:

Decomed Farmacêutica, Lda.

Code ATC:

N06AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

Moclobemida

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Moclobemida 150 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 60 unidade(s)

classe:

2.9.3 - Antidepressores

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

moclobemide

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5393129 CNPEM: 50003259 CHNM: 10027914 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-06-21

Notice patient

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zorix 150 mg Comprimidos revestidos por película
Moclobemida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zorix e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zorix
3. Como tomar Zorix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zorix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zorix e para que é utilizado
Zorix contém uma substância ativa denominada moclobemida e pertence
ao grupo
de
medicamentos
antidepressivos.
Zorix
aumenta
os
níveis
de
determinados
mensageiros químicos cerebrais, melhorando os sintomas depressivos e
a fobia
social.
Zorix é usado para tratar a depressão e a fobia social.
2. O que precisa saber antes de tomar Zorix
Não tome Zorix
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
moclobemida
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem um problema mental grave que pode torná-lo confuso, perder o
contacto
com a realidade ou torná-lo incapaz de pensar e julgar de forma
clara.
- Se tem um crescimento anormal das glândulas adrenais
(feocromocitoma).
- Se está a tomar ou tiver deixado de tomar outros medicamentos para
tratar a
depressão ou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ou clomipramina
(ver secção
"Ao tomar Zorix com outros medicamentos").
- Se está a tomar medicamentos com a substância ativa
dextrometorfano, presente
em
medicamentos
p

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zorix, 150 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de moclobemida,
como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 73,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos são redondos, brancos, biconvexos e ranhurados numa
das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zorix está indicado no tratamento das síndromas depressivas e da
fobia social.
4.2 Posologia e modo de administração
Zorix destina-se a administração por via oral.
Os comprimidos devem ser administrados imediatamente após uma
refeição.
Adultos:
Síndromas depressivas
A dose recomendada de Zorix é 300-600 mg/dia, administrados
usualmente em duas
ou três doses. A dose inicial recomendada é de 300 mg/dia, podendo
ser aumentada
para 600 mg/dia dependendo da gravidade da depressão.
A resposta individual pode permitir a redução da dose diária para
150 mg.
A dose não deverá ser aumentada antes do fim da primeira semana de
tratamento,
uma vez que a biodisponibilidade aumenta durante esse período (ver
secção 5.2
Propriedades Farmacocinéticas).
O tratamento deverá prosseguir durante pelo menos 4-6 semanas de
forma a
estabelecer a eficácia do fármaco.
Fobia Social
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
A dose recomendada de Zorix é 600 mg/dia, em duas tomas diárias. A
dose inicial
deverá ser 300 mg/dia durante 3 dias e depois aumentada para 600
mg/dia. Não é
recomendável continuar o tratamento com uma dosagem de 300mg/dia por
mais de
3 dias, uma vez que a dose eficaz é 600 mg/dia. O tratamento com 600
mg/dia deve
continuar por 8 a 12 semanas de forma a estabelecer a eficácia do
fármaco. A fobia
social pode ser uma doença crónica e é razoável considerar a
continuação do
tratamento num doente que esteja