Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toltrazurilum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP51AJ01
Toltrazurilum
50 mg/ml
Zawiesina doustna
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 73 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187842; Zawartość opakowania: 15 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187828; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187835; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214289
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Zorabel 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń. Toltrazuryl 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MEVET S.A.U. Pol. Ind. El Segre, P.409-410 25191 Lleida Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zorabel 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń. Toltrazuryl 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Toltrazuryl 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Inne substancje pomocnicze, q.s. Biała lub kremowa zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie wystąpieniu klinicznych objawów kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (w wieku 3-5 dni) w gospodarstwach, w których potwierdzono wcześniejsze wystąpienie kokcydiozy wywołanej przez _Isospora suis._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. 3 W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania www.urpl.gov.pl 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta w 3-5 dniu życia). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne. Indywidualne leczenie zwierząt. Każdemu prosięciu w wieku 3-5 dni należy podać pojedynczą dawkę 20 mg toltrazurylu/kg masy ciała (co odpowiada 0,4 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy ciała). 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Z uwagi na małą objętość dawki przeznaczonej do leczenia pojedynczych prosiąt, zaleca się stosowanie sprzętu dozującego o dokładno Lire le document complet
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zorabel 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń Zorabel 50 mg/ml Oral Suspension for pigs [CZ, DK, ES, HU PT, IE, SK,] Zorabel vet 50 mg/ml Oral Suspension for pigs [SE] Buseril 50 mg/ml Oral Suspension for pigs [FR] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Toltrazuryl 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biała lub kremowa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta w 3-5 dniu życia). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie wystąpieniu klinicznych objawów kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (w wieku 3-5 dni) w gospodarstwach, w których potwierdzono wcześniejsze wystąpienie kokcydiozy wywołanej przez _Isospora suis._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych, częste i przedłużające się stosowanie produktów przeciwpierwotniaczych tej samej klasy oraz używanie za niskich dawek leku, ze względu na błędne oszacowanie wagi ciała zwierząt, może prowadzić do rozwinięcia oporności. Zaleca się leczenie wszystkich prosiąt w miocie. Przestrzeganie zasad higieny może redukować ryzyko wystąpienia kokcydiozy u prosiąt. Z tego względu zaleca się jednoczesne polepszanie warunków higienicznych utrzymania zwierząt, szczególnie jeśli chodzi o suchość i czystość. Aby uzyskać maksymalne korzyści zwierzęta powinny być leczone przed pojawianiem się objawów klinicznych np. w okresie prepatentynym 3 Aby Lire le document complet