ZOPICLONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zopiclone

Disponible depuis:

ALTAMED PHARMA

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLONE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-10-30

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 270446
Altamed
Pharma
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes,
Quebec
J3X 1P7 Canada
Date
d’approbation initiale
:
30
OCT
2017
Date
de révision
:
4
JAN
2023
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
01/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
01/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
01/2023
7 Mises en garde et précautions
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............