Zopiclon Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ZOPICLON 7,5 mg/stuk

Disponible depuis:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLON 7,5 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Zopiclone

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1999-12-28

Notice patient

BIJSLUITER
Zopiclon Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 24660
Datum: maart 2023
pagina 1/7
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOPICLON VIATRIS 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
zopiclon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zopiclon Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOPICLON VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zopiclon is een slaapmiddel (hypnoticum) dat op de hersenen werkt en
slaperigheid veroorzaakt.
Zopiclon Viatris kan door de arts aan volwassenen worden
voorgeschreven als kortdurende behandeling
van ernstige slaapproblemen die het normale functioneren verstoort
en/of emotionele stress kan
veroorzaken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Een allergische reactie kan huiduitslag, jeuk,
moeilijkheden met ademhalen of het
opzwellen van het gezicht, de lippen, keel of tong veroorzaken.
•
U lijdt aan een ziekte van de spieren die hangende oogleden, dubbel
zien, moeilijkheden met praten
en slikken en soms spierzwakte van de armen en benen kan veroorzak

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zopiclon Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 24660
Datum: januari 2023
pagina 1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zopiclon Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg van de werkzame stof zopiclon.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 30,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, filmomhulde, ovale tablet met een breukgleuf, met ‘ZZ’ aan
de ene zijde en ‘7,5’ aan de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zopiclon Viatris 7,5 mg, tabletten zijn bedoeld voor de kortdurende
behandeling van insomnia bij
volwassenen.
Benzodiazepines en benzodiazepine-achtige middelen zijn alleen
geïndiceerd als de aandoening
ernstig is, de dagelijkse bezigheden worden beïnvloed of de patiënt
er ernstig onder lijdt. Langdurig
gebruik wordt niet aanbevolen. Een behandeling dient met de laagst
mogelijke dosering te worden
uitgevoerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagst effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Zopiclon dient te worden ingenomen als een enkele dosis en dient niet
opnieuw te worden toegediend
in dezelfde nacht.
_Behandelingsduur _
De behandeling met zopiclon dient zo kort mogelijk te zijn. In het
algemeen varieert de duur van de
behandeling van een paar dagen tot twee weken met een maximum van vier
weken, inclusief de
periode van uitsluipen.
In bepaalde gevallen kan een langere periode dan de maximum
behandelingsperiode noodzakelijk zijn;
indien dit het geval is, dient dit te gebeuren na herevaluatie van de
status van de patiënt (zie
waarschuwingen over risico van afhankelijkheid en tolerantie in
rubriek 4.4).
Dosering
_Volwassenen:_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zopiclon Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 24660
Datum: januari 2023
pagina 2/12
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 tablet (7,5