ZOPHIX 5 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 56 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

olanzapin

Disponible depuis:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Olanzapine

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
ZOPHIX 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum
nişasta
glikolat, sodyum sakkarin, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOPHIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOPHIX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOPHIX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOPHIX 28, 56 ve 84 tabletlik formları ile kullanıma sunulmuştur.
ZOPHIX ağızda dağılan tabletler yuvarlak, düz, bikonveks ve sarı
renktedir.
ZOPHIX olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZOPHIX antipsikotikler
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı
yaşayan hastalar kendilerini
depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
•
Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve �

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOPHIX 5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
89,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
ZOPHIX 5 mg ağızda dağılan tablet yuvarlak, düz, bikonveks,
sarı, ağızda dağılan bir tablettir.
Ağza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde
eritilerek kullanılır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
olanzapin,
orta
derece
ile
ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum
birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrula