Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zonisamide 100 mg
TEVA SANTE
N03AX15
zonisamide 100 mg
100 mg
Gélule
pour une gélule > zonisamide 100 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
liste I
Antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX15ZONISAMIDE TEVA contient la substance active zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.ZONISAMIDE TEVA est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).ZONISAMIDE TEVA peut être utilisé : seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.
ZONISAMIDE 100 mg - ZONEGRAN 100 mg, gélule
Valide
2017-06-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 Dénomination du médicament ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule Zonisamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX15 ZONISAMIDE TEVA contient la substance active zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique. ZONISAMIDE TEVA est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire). ZONISAMIDE TEVA peut être utilisé : · seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, · en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zonisamide.......................................................................................................................... 100 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine de taille 1, mesurant environ 19 mm x 7 mm, avec une coiffe orange et un corps blanc, remplie de granules blanches à blanc cassé et portant la mention « 100 » imprimée sur le corps. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZONISAMIDE TEVA est indiqué : · en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (voir rubrique 5.1). · en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes _Titration et dose d’entretien_ ZONISAMIDE TEVA peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le tableau 1 présente le schéma de titration et les doses d’entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. _Arrêt du traitement par ZONISAMIDE TEVA_ En cas d’arrêt du traitement par ZONISAMIDE TEVA, l’interruption doit être progressive (voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Tableau 1. Adultes - Schéma d’augmentation de la posologie et traitement d Lire le document complet