Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zonisamide 50 mg
NEURAXPHARM France
N03AX15
zonisamide 50 mg
Comprimé
pour un comprimé > zonisamide 50 mg
plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
Antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX15 .ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé : seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.
ZONISAMIDE 50 mg - ZONEGRAN 50 mg, gélule
Valide
2022-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024 Dénomination du médicament ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable Zonisamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX15 . ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique. ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire). ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé : · seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, · en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé sécable contient 50 mg de zonisamide. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 16,91 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimés blancs, ronds et biconvexes, avec une barre de cassure, avec l'inscription "N1" en relief sur une face. Diamètre : 6,5 mm Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué : · En monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (voir rubrique 5.1) · En association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation seondaire chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie - Adultes _Titration et dose d’entretien_ ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le tableau 1 présente le schéma de titration et les doses d’entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. _Arrêt de traitement_ En cas d’arrêt du traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM, l’interruption doit être progressive (voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Tableau 1. Adultes – Schéma d’augmentation de la posologie et Lire le document complet