Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Zoniszamid
G.L. Pharma GmbH
N03AX15
Zonisamide
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23311 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23311 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zonegran 50 mg kemény kapszula - EU/1/04/307; Zonisamide Mylan 50 mg kemény kapszula - EU/1/16/1093
Generikus
2018-01-11
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Zonibon 25 mg kemény kapszula Zonibon 50 mg kemény kapszula Zonibon 100 mg kemény kapszula zoniszamid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zonibon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zonibon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zonibont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zonibont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Zonibon és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Zonibon hatóanyaga a zoniszamid, és epilepszia elleni gyógyszerként alkalmazzák. A Zonibon olyan, az agy egy részét érintő (részleges) epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazható, amelyeket az agy egészét érintő rohamok (másodlagos generalizálódás) követnek, és azoknak a kezelésére is, amelyeket nem követnek ilyen rohamok. A Zonibon alkalmazható: Önmagában epilepsziás rohamok kezelésére felnőtteknél. Más epilepsziaellenes gyógyszerekkel együtt rohamok kezelésére felnőtteknél, serdülőknél, valamint legalább 6 éves gyermekeknél. 2. Tudnivalók a Zonibon szedése előtt Ne szedje a Zonibont: ha allergiás a zoniszamidra vagy a gyógyszer (6. pontban Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Zonibon 25 mg kemény kapszula Zonibon 50 mg kemény kapszula Zonibon 100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zonibon 25 mg kemény kapszula 25 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként. Zonibon 50 mg kemény kapszula 50 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként. Zonibon 100 mg kemény kapszula 100 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Zonibon 25 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm) kemény zselatin kapszula fehér vagy csaknem fehér átlátszatlan alsó és felső résszel, fekete „A730” felirattal ellátva a felső részen. Zonibon 50 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm) kemény zselatin kapszula fehér átlátszatlan alsó és szürke átlátszatlan felső résszel, fekete „A735” felirattal ellátva a felső részen. Zonibon 100 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 1-es méretű (19,4 mm × 6,9 mm) kemény zselatin kapszula fehér vagy csaknem fehér átlátszatlan alsó és felső résszel, fekete „A740” felirattal ellátva a felső részen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Zonibon kemény kapszula javallott: Monoterápiaként a szekunder generalizálódással járó vagy nem járó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegek kezelésére (lásd 5.1 pont). Adjuváns terápiaként a szekunder generalizálódással járó vagy nem járó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére 6 éves kortól. OGYÉI/16353/2021 OGYÉI/16355/2021 OGYÉI/16357/2021 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás – felnőttek Dóziseszkaláció és fenntartó kezelés A Zonibon monoterápiaként, vagy a már meglévő kezelés mellé a Lire le document complet