ZONIBON 25 mg kemény kapszula

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

Zoniszamid

Disponible depuis:

G.L. Pharma GmbH

Code ATC:

N03AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Zonisamide

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23311 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zonegran 25 mg kemény kapszula - EU/1/04/307; Zonisamide Mylan 25 mg kemény kapszula - EU/1/16/1093

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2018-01-11

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Zonibon 25 mg kemény kapszula
Zonibon 50 mg kemény kapszula
Zonibon 100 mg kemény kapszula
zoniszamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zonibon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zonibon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zonibont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zonibont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zonibon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Zonibon hatóanyaga a zoniszamid, és epilepszia elleni
gyógyszerként alkalmazzák.
A Zonibon olyan, az agy egy részét érintő (részleges)
epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazható,
amelyeket az agy egészét érintő rohamok (másodlagos
generalizálódás) követnek, és azoknak a
kezelésére is, amelyeket nem követnek ilyen rohamok.
A Zonibon alkalmazható:

Önmagában epilepsziás rohamok kezelésére felnőtteknél.

Más epilepsziaellenes gyógyszerekkel együtt rohamok kezelésére
felnőtteknél, serdülőknél,
valamint legalább 6 éves gyermekeknél.
2.
Tudnivalók a Zonibon szedése előtt
Ne szedje a Zonibont:

ha allergiás a zoniszamidra vagy a gyógyszer (6. pontban

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zonibon 25 mg kemény kapszula
Zonibon 50 mg kemény kapszula
Zonibon 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zonibon 25 mg kemény kapszula
25 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Zonibon 50 mg kemény kapszula
50 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Zonibon 100 mg kemény kapszula
100 mg zoniszamidot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Zonibon 25 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 4-es
méretű (14,3 mm × 5,3 mm) kemény
zselatin kapszula fehér vagy csaknem fehér átlátszatlan alsó és
felső résszel, fekete „A730” felirattal
ellátva a felső részen.
Zonibon 50 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 3-as
méretű (15,9 mm × 5,8 mm) kemény
zselatin kapszula fehér átlátszatlan alsó és szürke
átlátszatlan felső résszel, fekete „A735” felirattal
ellátva a felső részen.
Zonibon 100 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés port tartalmazó 1-es
méretű (19,4 mm × 6,9 mm) kemény
zselatin kapszula fehér vagy csaknem fehér átlátszatlan alsó és
felső résszel, fekete „A740” felirattal
ellátva a felső részen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Zonibon kemény kapszula javallott:

Monoterápiaként a szekunder generalizálódással járó vagy nem
járó parciális görcsrohamokban
szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegek
kezelésére (lásd 5.1 pont).

Adjuváns terápiaként a szekunder generalizálódással járó vagy
nem járó parciális
görcsrohamokban szenvedő felnőttek, serdülők és gyermekek
kezelésére 6 éves kortól.
OGYÉI/16353/2021
OGYÉI/16355/2021
OGYÉI/16357/2021
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás – felnőttek
Dóziseszkaláció és fenntartó kezelés
A Zonibon monoterápiaként, vagy a már meglévő kezelés mellé
a