Zonavir 125 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Brivudine 125 mg

Disponible depuis:

Laboratori Guidotti S.p.A.

Code ATC:

J05AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

Brivudine

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Brivudine 125 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Brivudine

Descriptif du produit:

CTI code: 236932-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08056446340035 - Code CNK: 2678480 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236932-03 - Taille de l'emballage: 35 (5 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236932-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-05-27

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_ZONAVIR_
_ 125 MG COMPRIMÉS_
Brivudine
NE PRENEZ PAS ZONAVIR (BRIVUDINE) SI VOUS
avez récemment reçu ou recevez actuellement ou
prévoyez de recevoir (dans les 4 semaines) une chimiothérapie
anticancéreuse. NE PRENEZ PAS
ZONAVIR SI VOUS AVEZ UNE INFECTION FONGIQUE et que vous avez
récemment reçu ou recevez
actuellement un traitement antifongique par de la flucytosine (voir
rubrique 2, y compris l’encadré en rouge).
L'INTERACTION
entre Zonavir (brivudine) et certains médicaments anticancéreux ou
la flucytosine est
POTENTIELLEMENT MORTELLE
.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Zonavir et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zonavir ?
3.
Comment prendre Zonavir ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zonavir ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZONAVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zonavir contient la substance active brivudine. Zonavir a un effet
antiviral et empêche le virus qui cause le
zona (virus varicelle-zona) de se multiplier.
Zonavir est utilisé dans le traitement précoce du zona (herpès
zoster) chez les adultes qui ne présentent pas
d’anomalies de leur système immunitaire (système de défense du
corps).
2.
QUEL

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zonavir 125 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 125 mg de brivudine.
Excipient(s) à effet notoire: lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 37 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs ou blanchâtres, discoïdes, à bords biseautés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement précoce du zona aigu chez les adultes immunocompétents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
Les adultes prennent un comprimé de Zonavir une fois par jour pendant
7 jours.
On débutera le traitement dès que possible, de préférence dans les
72 heures de
l’apparition des premières manifestations cutanées (généralement
apparition d’une
éruption) ou 48 heures après l’apparition de la première
vésicule. Les comprimés
doivent être pris plus ou moins au même moment chaque jour. Il est
conseillé au patient
de consulter son médecin, si les symptômes persistent ou
s’aggravent après les 7 jours
de traitement. Le produit est indiqué pour une utilisation à court
terme.
Ce traitement réduit en outre le risque de développer une névralgie
post-herpétique chez
les patients âgés de plus de 50 ans à la posologie usuelle
mentionnée ci-dessus (1
comprimé de Zonavir une fois par jour pendant 7 jours).
Après un premier cycle de traitement (7 jours), il ne faudra pas
initier un second cycle.
_Populations spéciales_
_Patients âgés_
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les patients
de plus de 65 ans.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale_
Des modifications significatives de l’exposition systémique à la
brivudine n'ont pas été
observées à la suite d'une insuffisance rénale ou hépatique. Dès
lors, il n’est pas
nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée à
202102-Zonavir-R