Zomig Instant-5 5 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Zolmitriptan 5 mg

Disponible depuis:

Grunenthal SA-NV

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Zolmitriptan

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Zolmitriptan 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Zolmitriptan

Descriptif du produit:

CTI code: 273682-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273682-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273682-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Notice patient

Zomig Instant
Sep 2020
BE Pil
Version 2.0-01
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOMIG INSTANT-2,5, 2,5 MG ET ZOMIG INSTANT-5, 5 MG, COMPRIMÉS
ORODISPERSIBLES
zolmitriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que ZOMIG Instant et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOMIG
Instant
3.
Comment prendre ZOMIG Instant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ZOMIG Instant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZOMIG INSTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
ZOMIG Instant contient du zolmitriptan et appartient au groupe de
médicaments appelé les triptans.
ZOMIG INSTANT EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DES MAUX DE TÊTE LIÉS
À LA MIGRAINE CHEZ LES ADULTES
À PARTIR DE 18 ANS.

Les symptômes migraineux peuvent être provoqués par une dilatation
des vaisseaux sanguins
dans la tête. On croit que ZOMIG Instant réduit cette
vasodilatation, ce qui permet d’atténuer
les maux de tête et les autres symptômes d’une crise migraineuse,
tels que sensation de
malaise (nausées ou vomissements) et sensibilité à la lumière et
au bruit.

ZOMIG Instant agit uniquement lorsque la crise de migraine a débuté.
Il ne va pas prévenir
une crise.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOMIG
INST

Résumé des caractéristiques du produit

Zomig Instant
Sep 2020
BE SmPC
Version 2.0-01
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
q-xx
Zomig Instant
Sep 2020
BE SmPC
Version 2.0-01
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOMIG Instant-2,5, 2,5 mg, comprimés orodispersibles
ZOMIG Instant-5, 5 mg, comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de 2,5 mg contient 2,5 mg de
zolmitriptan.
Chaque comprimé orodispersible de 5 mg contient 5 mg de zolmitriptan.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible de 2,5 mg contient 5 mg d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible de 5 mg contient 10 mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Le comprimé de 2,5 mg est un comprimé orodispersible blanc, plat,
rond avec bord oblique, gravé
« Z » sur une face.
Le comprimé de 5 mg est un comprimé orodispersible blanc, plat, rond
avec bord oblique, gravé
« Z5 » sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ZOMIG Instant est indiqué chez les adultes à partir de 18 ans pour
le traitement aigu des maux de tête
liés à la migraine avec ou sans aura.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée des comprimés de ZOMIG Instant destinée à
traiter une crise de migraine est de
2,5 mg. Il est conseillé de prendre ZOMIG
Instant le plus tôt possible après le début des maux de tête
liés à la migraine, mais le médicament garde son efficacité s’il
est pris plus tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures,
à la suite d’une réponse initiale,
une seconde dose peut être prise. Si une seconde dose est
nécessaire, il ne faut pas la prendre dans les
deux heures qui suivent la dose initiale. Si le patient ne réagit pas
à la première dose, il est improbable
qu’une seconde dose apporte un effet bénéfique au cours de la
même crise.
Si l’amélioration obtenue avec des doses de 2,5 mg n’est pas
suffisante, on peut envisager de traiter les