ZOLVIX 25 MG/ML SOLUCION ORAL PARA OVINO
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
20-07-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-07-2016
Ingrédients actifs:
MONEPANTEL
Disponible depuis:
Novartis Healthcare A/S
Code ATC:
QP52AX09
DCI (Dénomination commune internationale):
MONEPANTEL
forme pharmaceutique:
SOLUCIÓN ORAL
Composition:
Excipientes: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL, BETA-CAROTENO (CI=75130), ACEITE DE MAIZ, PROPILENGLICOL, MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO, DICAPRILOCAPRATO DE PROPILENGLICOL
Mode d'administration:
VÍA ORAL
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Groupe thérapeutique:
Ovino
Domaine thérapeutique:
Monepantel
Descriptif du produit:
ZOLVIX 25 MG/ML SOLUCION ORAL PARA OVINO 1 Bolsa de 2,5 litros Suspenso No comercializado
Statut de autorisation:
Autorizado
Date de l'autorisation:
2012-01-02
Notice patient
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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Résumé des caractéristiques du produit
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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