ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

MEDIPHA SANTE

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 21,75 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

216 386-4 ou 34009 216 386 4 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 387-0 ou 34009 216 387 0 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 388-7 ou 34009 216 388 7 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 389-3 ou 34009 216 389 3 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 390-1 ou 34009 216 390 1 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 391-8 ou 34009 216 391 8 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 392-4 ou 34009 216 392 4 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 393-0 ou 34009 216 393 0 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 394-7 ou 34009 216 394 7 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 395-3 ou 34009 216 395 3 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 397-6 ou 34009 216 397 6 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2012
Dénomination du médicament
ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant
ESOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPRAZE
20 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLPRAZE contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à
protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le
traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures,
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans
cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des
antibiotiques pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPRAZE 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté.............................................................................
21,75 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe gravé « 20 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN:
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection
par Helicobacter pylori.
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI:
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des com