Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tartrate de zolpidem 10 mg
TEVA SANTE
N05CF02(N:Systèmenerveuxcentral).
tartrate de zolpidem 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > tartrate de zolpidem 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS - code ATC : N05CF02Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de courte durée de l'insomnie.Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.
ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Valide
2003-07-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023 Dénomination du médicament ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Tartrate de zolpidem Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS - code ATC : N05CF02 Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines. Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de courte durée de l'insomnie. Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais Z Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de zolpidem............................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées à un traitement à court-terme des troubles sévères du sommeil chez l’adulte dans les cas suivants : · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit. La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg. La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher. Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée. Sujets âgés ou fragilisés Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé). _Insuffisants hépatiques_ L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés. Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Ce médicament peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité du zolpidem n’a pas été démontrée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem n’est pas re Lire le document complet