ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tartrate de zolpidem 10 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N05CF02.

DCI (Dénomination commune internationale):

tartrate de zolpidem 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tartrate de zolpidem 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF02.Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de courte durée de l’insomnie.Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.

Descriptif du produit:

ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-09-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021
Dénomination du médicament
ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Tartrate de zolpidem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - hypnotiques et sédatifs - code ATC :
N05CF02.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
courte durée de l’insomnie.
Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, étant donné
l’absence de données, l’utilisation de ce
médicament n’est pas recommandée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
EG
10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance ac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
zolpidem..............................................................................................................
10 mg.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées à un traitement à court-terme des
troubles sévères du sommeil chez l’adulte :
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant la même nuit.
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher.
Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la
dose maximale de 10 mg ne doit pas être
dépassée.
Sujets âgés ou fragilisés
Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles
aux effets du zolpidem, la posologie
recommandée dans cette population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé).
Insuffisants hépatiques
L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas
d'insuffisance hépatique, le traitement
doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour,
en prêtant une attention particulière chez
les sujets âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
ZOLPIDEM EG peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la
demande, selon la symptomatologie du
patient.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité du zolpidem n’a pas été
démontrée chez les enfants et les adolescents de moins
de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem n’est pas recommandé dans
cette