Zolpidem Axapharm 10 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

zolpidemi tartras

Disponible depuis:

axapharm ag

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

zolpidemi tartras

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

zolpidemi tartras 10 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypnotique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-09-30

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Zolpidem axapharm
Qu’est-ce que Zolpidem axapharm et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem axapharm est un somnifère utilisé dans le traitement à
court termes de diverses formes
d’insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d’endormissement, d’interruption du sommeil
ainsi que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus
de 18 ans.
Bien que Zolpidem axapharm appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son mode
d’action a des points communs avec celui d’un autre groupe de
substances appelées benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem axapharm ne doit être employé qu’en cas de troubles
prononcés du sommeil et pendant une
brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait
pas dépasser 4 semaines. Si le
médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus
longue durée, il discutera avec
vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle régulier par
la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles
d’hygiène du sommeil suivantes:
–limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
–éviter de dormir pendant la journée,
–avoir des heures régulières de coucher et de lever,
–éviter l’ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
–modérer la consommation d’alcool.
Quand Zolpidem axapharm ne doit-il pas être pris?
Zolpidem axapharm ne doit pas être utilisé en traitement à long
term

Résumé des caractéristiques du produit

Zolpidem Axapharm
Composition
Principes actifs
Zolpidemi tartras.
Excipients
Lactose, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l’insomnie chez l’adulte, dans le cas
où celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose
efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l’on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé durant
la même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l’utilisation à long terme de zolpidem
n’est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem Axapharm doit être aussi bref que possible
et ne devrait pas dépasser 4
semaines (phase d’arrêt progressif comprise). Toute prolongation du
traitement ne doit avoir lieu
qu’après une réévaluation stricte de l’état du patient,
puisque le risque d’abus et de dépendance
augmente avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et
précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique
La clairance et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas
d’insuffisance hépatique, la dose
initiale devrait être de 5 mg en cas d’insuffisance hépatique avec
une prudence particulière pour les
patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé à
10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou
fragilisés pouvant être particulièrement
sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée est de ½
comprimé et ne peut être
qu’exceptionnellement portée à 1 comprimé.
Enfants et adolescents
La tolérance et