Zolpidem Actavis Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

zolpidemi tartras

Disponible depuis:

Actavis Switzerland AG

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

zolpidemi tartras

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

zolpidemi tartras 10 mg, excipiens pro compresso obducto.

Groupe thérapeutique:

Synthetik de l'homme

Domaine thérapeutique:

Hypnotique

Date de l'autorisation:

2010-06-03

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Zolpidem Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que Zolpidem Actavis et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem Actavis est un somnifère utilisé dans diverses formes
d'insomnies sévères, en particulier
lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi
que lors de réveils précoces.
Bien que Zolpidem Actavis appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son mode
d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de
substances appelées benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem Actavis ne doit être employé qu'en cas de troubles
prononcés du sommeil et pendant une
brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait
pas dépasser 4 semaines. Si le
médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus
longue durée, il discutera avec
vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle régulier par
la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Zolpidem Actavis ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire
avec arrêts de respiration
nocturnes), insuffisance respiratoire grave, tendance excessive à la
fatigue musculaire (myasthénie
grave), insuffisance hépatique sévère (graves troubles du foie),
allergie à l'un des composants,
intolérance au lactose.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolpidem
Actavis?
Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode
d'action de Zolpidem Actavis a
des points communs ave

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Zolpidem Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: zolpidemi tartras.
Excipients: lactose, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie, dans le cas où celle-ci est
invalidante pour le patient.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose
efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Comme c'est le cas pour tous les hypnotiques, l'utilisation à long
terme de zolpidem n'est pas
recommandée.
Les traitements hypnotiques doivent être aussi brefs que possible, et
ne devraient pas dépasser 4
semaines.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de poursuivre le
traitement au-delà de 4 semaines; cela ne
devrait pas intervenir sans réévaluation de l'état du patient.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou
lorsque l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé
durant la même nuit.
Instructions posologiques particulières
Enfants: la tolérance et l'efficacité du zolpidem chez les patients
pédiatriques en-dessous de l'âge de
18 ans n'ont pas été établies. C'est pourquoi le zolpidem ne doit
pas être prescrit à cette population.
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou
fragilisés pouvant être particulièrement
sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée est de ½
comprimé et ne peut être
qu'exceptionnellement portée à 1 comprimé.
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas
d'insuffisance hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en
cas d'insuffisance hépatique avec une
prudence particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé à
10 mg.
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