ZOLPAN 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

pantoprazol

Disponible depuis:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazol

Dosage:

40 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

gastrorezistentna tableta

Composition:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazol (u obliku pantoprazol natrijum seskvihidrata)

Unités en paquet:

14 gastrorezistentnih tableta (1 HDPE bočica), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2020-11-01

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili
farmaceuta.
ZOLPAN
gastrorezistentne tablete 40 mg
pantoprazol
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti ZOLPAN
3.
Kako koristiti ZOLPAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZOLPAN
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi
ZOLPAN je selektivni
„
inhibitor protonske pumpe
”
, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
ZOLPAN se koristi za:
Kod odraslih i djece starije od 12 godina:

liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, praćene vraćanjem
kiselog sadržaja iz želuca u
usta).
Kod odraslih:

liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod pacijenata sa čirem želuca i
dvanaestopalačnog crijeva, u kombinaciji sa dva antibiotika (trojna
terapija). Cilj liječenja je riješiti
se bakterije i smanjiti vjerovatnoću ponovne pojave čira.

liječenje čira želuca i dvanaestopalačnog crijeva.

liječenje
Zollinger-Ellisonovog
sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu stvara previše
kiseline.
2. Prije nego poČnete koristiti ZOLPAN
Nemojte koristiti ZOLPAN ako:

ste alergični na aktivnu supstancu (pantoprazol) ili bilo koji drugi
sastojak lijeka ZOLPAN (vidjeti
dio 6);

ste alergični na druge lijekove iz grupe inhibitora protonske pumpe;

morate napraviti određenu krvnu analizu (hromogranin A).
Budite posebno oprezni sa lijekom ZOLPAN ako:

imate teške bolesti jetre. Recite ljekaru ako ste ikad u prošlosti
patili od oboljenja jetre. U tom ćete
slučaj

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ZOLPAN
gastrorezistentne tablete 40 mg
Pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZOLPAN gastrorezistentne tablete 40 mg
Svaka tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrijum
seskvihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
– refluksni ezofagitis
Odrasli:
– u kombinaciji s dva prikladna antibiotika eradikacija
Helicobacter pylori
kod bolesnika s ulkusima
izazvanima sa
H. pylori
– duodenalni ulkus
– želučani ulkus
– Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
ZOLPAN tablete se ne smiju lomiti niti žvakati i mora ih se progutati
čitave s vodom jedan sat prije
obroka.
PreporuČene doze:
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
LijeČenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta ZOLPAN-a 40 mg na dan. U
pojedinačnim
slučajevima, naročito ako druge terapije nisu bile uspješne, doza
se može podvostručiti
(do 2 tablete ZOLPAN 40 mg na dan). Za liječenje refluksnog
ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4 sedmice. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće
postiže tokom sljedeće četiri sedmice terapije.
Odrasli:
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
Helicobacter pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) u pogledu
bakterijske rezistencije i odgovarajuće upotrebe i propisivanja
antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju
H. pylori
mogu se preporučiti sljedeće
kombinacije:
a) dva puta dnevno jedna tableta ZOLPAN 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
2
b )dva puta dnevno jedna tabl