ZOLOFT 50 MG Comprimé pelliculé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

La SERTRALINE

Disponible depuis:

PFIZER TUNISIE

DCI (Dénomination commune internationale):

SERTRALINE

Dosage:

50 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé sécable

Unités en paquet:

B/15

classe:

A

Groupe thérapeutique:

PSYCHOANALEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

La sertraline est indiquée dans le traitement de : - épisodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs. - trouble panique avec ou sans agoraphobie. - trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans. - trouble d'anxiété sociale. - état de stress post-traumatique (ESPT).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2006-12-18

Notice patient

Tunisie, 03/2017, version 0.05_ _
_AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
Zoloft ® 50mg
Comprimé pelliculé sécable
B/15 et B/30
Date : 03/2017, version 0.05
Pays de référence : Italie
Tunisia
“ NOTICE”
Page 2 of 13
Tunisie, 02/2017, version 0.01
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLOFT 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
Sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT ;
CELLE-CI CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le remettez
donc pas à d’autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris ceux ne
figurant pas dans la
liste de cette notice, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Voir
rubrique 4.
CONTENU DE CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Zoloft et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zoloft
3.
Comment prendre Zoloft
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zoloft
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
QU'EST-CE QUE ZOLOFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
1.
QU’EST-CE QUE ZOLOFT 50 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE ET DANS
QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ZOLOFT est indiqué:

Dans le traitement de la dépression chez l'adulte incluant la
dépression associée aux
symptomes
de
l'anxiété.
A
la
suite
d'une
réponse
thérapeutique
satisfaisante,
la
poursuite du traitement par Zoloft prévient la survenue des rechutes
des récidives des
épisodes dépressifs.

Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez
l'adulte et chez
l'enfant (de 6 à 12 ans) et chez l'adolescent (13-17 ans). A la suite
d'une réponse
thérapeutique initiale, Zoloft

Résumé des caractéristiques du produit

1 Tunisia, 03/2017, V 0.05
_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
_Rev. 0 _
Zoloft ® 50mg
(sertraline)
Comprimé pelliculé sécable, B/15 et B/30
Date : 03/2017, Version 0.05
Pays de référence : Italie
Tunisia
“MENTION LÉGALE LONGUE”
2 Tunisia, 03/2017, V 0.05
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Zoloft 50 mg, comprimés pelliculés sécables _
Chaque comprimé pelliculé contient une quantité de chlorhydrate de
sertraline équivalente à 50 mg
de sertraline.
Excipients à effet notoire : Hydroxypropylcellulose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés sécables.
Comprimés de couleur blanche, de forme ovale, gravés « ZLT-50 »
sur une face et « PFIZER » sur
l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ZOLOFT est indiqué:
- Dans le traitement de la dépression chez l'adulte incluant la
dépression associée aux symptomes
de l'anxiété. A la suite d'une réponse thérapeutique
satisfaisante, la poursuite du traitement par
Zoloft prévient la survenue des rechutes des récidives des épisodes
dépressifs.
- Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs chez
l'adulte et chez l'enfant (de 6 à 12
ans) et chez l'adolescent (13-17 ans). A la suite d'une réponse
thérapeutique initiale, Zoloft garantit
une efficacité, sécurité et tolérabilité durant le traitement des
troubles obsessionnels compulsifs sur
une période d'au moins 2 ans.
- également dans les troubles paniques, avec ou sans agoraphobie.
- Traitement du syndrome de stress post-traumatique.
- Prévention des récidives dépressives chez des patients
présentant un trouble unipolaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement initial_
_ _
_Dépression et TOC _
3 Tunisia, 03/2017, V 0.05
Le traitement par la sertraline doit commencer à la dose de 50
mg/jour.
_Trouble paniq