ZOLMITRIPTAN Jubilant 2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zolmitriptan

Disponible depuis:

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

zolmitriptan

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1).

Descriptif du produit:

219 872-7 ou 34009 219 872 7 0 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 873-3 ou 34009 219 873 3 1 - plaquette(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 875-6 ou 34009 219 875 6 0 - plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 876-2 ou 34009 219 876 2 1 - plaquette(s) aluminium de 9 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-03-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé
ZOLMITRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLMITRIPTAN JUBILANT est un antimigraineux appartenant à un groupe
de médicaments appelés « triptans ».
Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN JUBILANT est utilisé pour le traitement de la crise la
migraine avec ou sans aura.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête.
ZOLMITRIPTAN JUBILANT réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins.
Cela aide à faire disparaitre le mal de tête et les
autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le
vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son.
ZOLMITRIPTAN JUBILANT est efficace seulemen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 97,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur rose clair, rond, de diamètre 7.1 mm,
gravé « 2.5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN JUBILANT, comprimé pelliculé
pour le traitement d'une crise de migraine est de
2,5 mg. Il est conseillé de prendre le comprimé pelliculé de
ZOLMITRIPTAN JUBILANT le plus tôt possible dès l'apparition
de la céphalée migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi
efficace lorsqu'il est administré plus tard.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un
intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 prises.
Si un patient n'est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de zolmitriptan pourront
être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est
recommandée en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
La supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n'a
pas pu être démontrée lors d'une étude clinique
contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour
certains patients.
La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas
prendre