ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

TILETAMINE HYDROCHLORIDE, ZOLAZEPAM HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QN01AX99

DCI (Dénomination commune internationale):

TILETAMINE HYDROCHLORIDE, ZOLAZEPAM HYDROCHLORIDE

Dosage:

100 Mg/Ml

forme pharmaceutique:

Lyophilisate and solvent for solution for injection

Type d'ordonnance:

VPO-Vet.Practitioner Only

Groupe thérapeutique:

Canine, Feline

Domaine thérapeutique:

Other general anesthetics, combinations

indications thérapeutiques:

Anaesthetic/Analgesic

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2016-04-15

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One vial of 970 mg lyophilisate contains:
ACTIVE SUBSTANCE(S):
Tiletamine (as hydrochloride).......................... 250.00 mg
Zolazepam (as hydrochloride).......................... 250.00 mg
One vial of 5 ml solvent contains:
Water for injections.......................................... 5.00 ml
One ml of reconstituted solution contains:
Tiletamine (as hydrochloride).......................... 50.00 mg
Zolazepam (as hydrochloride).......................... 50.00 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Appearance of the lyophilisate: White to slightly yellow compact mass.
Appearance of the solvent: Clear colourless liquid.
Appearance of the reconstituted solution: Clear, colourless to slightly green-yellow solution, free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
General anaesthesia.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients.
Do not use the product in animals with severe cardiac or respiratory disease, or in animals with renal, pancreatic or
hepatic insufficiency.
Do not use the product in the event of severe hypertension.
Do not use in rabbits.
Do not use in patients with head trauma or intracranial tumours.
Do not use for caesarean section.
Do not use in pregnant bitches and queens.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed