Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide zoledronicum
Sandoz Pharmaceuticals AG
M05BA08
acid zoledronicum
Solution à diluer pour perfusion
acidum zoledronicum 5 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 7 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 100 ml.
B
Synthetika
Morbus Paget, postmenopausale Osteoporose
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Zolédronate Osteo Sandoz® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Zolédronate Osteo Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition DE IT Principes actifs Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum). Excipients Natrii citras dihydricus (corresp. 7,0 mg sodium par 100 ml solution pour perfusion), Mannitolum, Aqua iniectabile. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion, 5 mg Acidum Zoledronicum anhydricum pour 100 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et chez les hommes. Traitement de l'ostéopénie chez les femmes postménopausées avec au moins un facteur de risque. Prévention des fractures cliniques après fracture du col du fémur chez les hommes et chez les femmes. Traitement et prévention de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez les femmes et chez les hommes. Traitement de la maladie de Paget de l'os (Osteodystrophia deformans). Posologie/Mode d’emploi Zolédronate Osteo Sandoz doit être administré à une vitesse de perfusion constante pendant au moins 15 minutes. Un apport adéquat de calcium et de vitamine D doit être garanti (voir «Mises en garde et précautions»). En cas d'ostéopo Lire le document complet