ZOFRAN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2MLX5, 4MLX5, 20MLX1

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-03-14

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_ _
_ZOFRAN_
_MD_
_(chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_ZOFRAN_
_MD_
_ODT_
_(ondansétron) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ZOFRAN
MD
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté
Comprimés, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Solution buvable, 4 mg/5 mL, par voie orale
Injection, 2 mg/mL, par voie intraveineuse
PR
ZOFRAN
MD ODT
ondansétron
Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT3
Code ATC A04AA01
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date d’approbation initiale :
30 mars 1998
Date de révision :
9 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 252778
ZOFRAN est une marque déposée
_* Toutes les marques de commerce et marques déposées sont la
propriété de leurs _
_propriétaires respectifs _
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_ _
_Monographie de produit _
_ _
_ZOFRAN_
_MD_
_ (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_ZOFRAN_
_MD_
_ ODT (ondansétron) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
10/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
............................................................................................