Zofran Sirop

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ondansetronum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansetronum

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum, natrii citras dihydricus, E 211 10 mg, sorbitolum 2.1 g ut sorbitolum liquidum non cristallisabile, aromatica (Erdbeer) cum ethanolum 3 mg et alcohol benzylicus 3 µg, aqua purificata ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 4.3 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiémétique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-06-26

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Zofran® Comprimés pelliculés, Comprimés linguaux, Sirop
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Zofran et quand doit-il être utilisé?
Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoquées
par certains traitements médicaux
et ne doit être utilisé que selon la prescription du médecin.
Quand Zofran ne doit-il pas être pris?
Zofran ne doit jamais être utilisé pour des nausées et des
vomissements non provoqués par les
traitements médicaux mentionnés ci-dessus.
Il ne doit pas être pris en même temps que l'apomorphine (un
médicament utilisé pour traiter la maladie
de Parkinson).
En cas d'hypersensibilité à Zofran, celui-ci ne doit pas être pris.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zofran?
La prudence est de rigueur si vous prenez les médicaments suivants:
·Carbamazépine ou phénytoïne pour le traitement de l'épilepsie.
·Rifampicine pour le traitement de la tuberculose.
·Tramadol contre les douleurs.
·Certains médicaments (appelés ISRS, inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine) pour le
traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux.
·Certains médicaments (IRSNa, inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine-noradrénaline) pour le
traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux.
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ou
votre enfant présentez une
douleur soudaine ou une sensation d'oppression dans la poitrine
pendant ou après la prise de Zofran.
Zofran comprimés pelliculés:
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à cert

Résumé des caractéristiques du produit

Zofran®/- Zydis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Comprimés pelliculés / Sirop / Concentré pour perfusion / Solution
injectable: Ondansetronum
(ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Zydis Comprimés linguaux (lyophilisat): Ondansetronum.
Excipients
Comprimés pelliculés: Lactosum (81,875 mg/comprimé pelliculé de 4
mg et 163,75 mg/comprimé
pelliculé de 8 mg), Cellulosum microcristallinum, Amylum
pregelificatum, Magnesii stearas, Titanii
dioxidum, Ferrum oxidum flavum, Hypromellosum.
Zydis Comprimés linguaux: Aromatica, Alcohol benzylicus, Gelatinum,
Mannitolum, Aspartamum
(E 951) (0,625 mg/comprimé de 4 mg et 1,25 mg/comprimé de 8 mg),
Propylis parahydroxybenzoas
natricus (E 217) (0,0069 mg/comprimé de 4 mg et 0,014 mg/comprimé de
8 mg), Methylis
parahydroxybenzoas natricus (E 219) (0,056 mg/comprimé de 4 mg et
0,1111 mg/comprimé de 8 mg).
Corresp. à 0,008 mg de sodium/comprimé de 4 mg et 0,016 mg de
sodium/comprimé de 8 mg.
Sirop: Acidum citricum anhydricum, Natrii citras dihydricus,
Sorbitolum (2,1 g ut Sorbitolum liquidium
cistallisable/5 ml de sirop correspond. 35,7 kJ/8,4 kcal pro 5 ml),
Aromatica, alcohol benzylicus 2,55 µg
Natrii benzoas (E 211), Aqua purificata. corresp. Natrium 0,86 mg de
sodium/ml de sirop.
Concentré pour perfusion / Solution injectable: Natrii chloridum,
Acidum citricum monohydricum,
Natrii citras dihydricus, Aqua purificata ad solutionem. Corresp.
Natrium 3,6 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 4 mg et 8 mg.
Zydis Comprimés linguaux à 4 mg et 8 mg.
Sirop à 4 mg/5 ml.
Solution parentérale à 2 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des nausées et vomissements provoqués par la
chimiothérapie cytotoxique chez les adultes et
les enfants de plus de 6 mois.
Traitement des nausées et vomissements provoqués par la
radiothérapie chez les adultes.
Prévention et traitement des nausées et vomissements
postopératoires chez l'adulte et l'enfant de plus de
1 mois